Gobierno de Piñera oficializó documentos sobre posibles
efectos secundarios de la vacunación el último día de su
mandato.
A horas de entregar la administración del Estado el ex
Presidente Sebastián Piñera, desde la Subsecretaría de Salud
Pública fueron enviadas a publicación en el Diario Oficial 20
Resoluciones Exentas de trámite en Contraloría, las cuales daban
aprobación a diversas decisiones que se tomaron durante el año
2021, en torno al programa de vacunación de emergencia generado
a partir de la crisis sanitaria. Un grupo de estos daba cuenta
de “Eventos Supuestamente Atribuibles a Vacunación e
Inmunización” (ESAVI), relacionados con las vacunas Pfizer y
Moderna, en el caso de posibles cuadros de miocarditis y
pericarditis tras la inoculación, así como de AstraZeneca por
casos de trombosis con trombocitopenia. Pese a que las notas de
farmacovigilancia –elaboradas a mediados del año pasado, en
pleno proceso de refuerzo de la vacunación– advertían que "a
través de la presente nota se entregan recomendaciones, tanto
para los profesionales de la salud como para la comunidad a fin
de que se puedan reconocer de manera oportuna estos eventos",
estos documentos recién fueron acogidos a tramitación el 10 de
marzo del presente año y publicados en el Diario Oficial el día
23 de este mes. Diversas fuentes del mundo de la salud sostienen
que es preocupante que "estos temas no hayan sido abiertos y
conocidos por la población, porque, finalmente, estos mantos de
dudas que se empiezan a generar con esta publicación el último
día de Gobierno, cuando no tenemos reportes en línea de estos
efectos secundarios, cuando los expertos no pueden aparecer
explicando justamente esto, efectivamente genera una mayor
amenaza a algún tipo de beneficio que pueda generarse sobre los
programas de vacunación". Exautoridades del Ministerio de Salud,
como Jaime Mañalich, restan importancia al hecho, atribuyéndolo
a meros trámites burocráticos.
El 10 de marzo, bajo la administración anterior y un día antes
del cambio de Gobierno, desde la Subsecretaría de Salud Pública
fueron firmadas 20 resoluciones exentas sobre distintas
decisiones vinculadas a la inoculación de la población para
enfrentar la pandemia de COVID-19. Fue el 23 de marzo cuando
estos documentos se oficializaron al aparecer publicados en el
Diario Oficial, lo que en términos legales en nuestro país se
asume como materia sabida por toda la población. El punto es que
los documentos habían sido evacuados siete meses antes por el
Instituto de Salud Pública (ISP) al Ministerio de Salud
(Minsal), sin que la población haya sido informada
oportunamente.
Pero como resulta obvio, lo que se presume sabido, no lo es.
Dentro de los documentos –a los cuales se les dio tramitación
legal solo el último día hábil del Gobierno del ex Presidente
Piñera– se cuentan varios ESAVI serios (Eventos Supuestamente
Atribuibles a Vacunación e Inmunización), que no es otra cosa
que alertas públicas, basadas en la experiencia y estudios
internacionales, y directrices de organismos mundiales de
vigilancia sanitaria en relación con la inmunización. En dos de
estos documentos, se habla de posibles casos de afecciones
cardíacas como miocarditis y pericarditis, sobre todo en
población adolescente, y otros casos relacionados con trombosis,
a consecuencia de la inoculación de determinadas vacunas.
on casi 10,5 millones de casos en la última semana en el mundo,
el COVID-19 sigue siendo una preocupación a nivel global, aunque las
campañas de inmunización avanzan a ritmo sostenido en la mayoría de
los países. En este contexto es que diversos centros en el mundo,
como el caso del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades
de los EE.UU. (CDC por sus siglas en inglés), decidieron activar un
"monitoreo activo" sobre casos de miocarditis y pericarditis que se
reportaron en personas vacunadas con los sueros de Pfizer-BioNTech y
Moderna, razón por la cual iniciaron campañas de información para
que la población tomara conocimiento oportuno y oficial de los
efectos adversos que podrían presentar algunas personas tras la
vacunación.
Debido a lo delicado de la materia, las autoridades de salud
locales también tomaron conocimiento de estas anomalías a través de
sendos informes que evacuó el Instituto de Salud Pública (ISP) a la
Subsecretaría de Salud, en forma de ESAVI, en diversas fechas del
primer y segundo semestre del año pasado. Fue así como el 21 de
agosto de 2021, el ISP evacuó el documento "ESAVI Serio: Miocarditis
y/o Pericarditis". Y después lo reiteró en otro informe el 23 de
septiembre del mismo año.
En el numeral 9° de este documento se plantea que “desde abril
2021, se han reportado a nivel mundial casos de miocarditis,
pericarditis y miopericarditis, posteriores a la inmunización con
vacunas que utilizan la plataforma ARNm, como lo son la vacuna del
laboratorio Pfizer-BioNTech (Comirnaty) y del laboratorio Moderna
(Spikevax)". A consecuencia de ello, en el punto siguiente se
describe que "en virtud de lo anterior es necesario describir las
principales características de la presentación clínica y
recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de este cuadro,
de acuerdo con la evidencia científica disponible hasta la fecha".
La nota informativa de farmacovigilancia del 23 de septiembre hace
hincapié en un punto esencial: "A través de la presente nota se
entregan recomendaciones, tanto para los profesionales de la salud
como para la comunidad a fin de que se puedan reconocer de manera
oportuna estos eventos".
Pese a que este documento requería –dada lo importancia de la
materia– una tramitación inmediata, para que así la comunidad en
general tomara conocimiento de las posibles afecciones cardiacas,
detectables con atención a los síntomas como dolor de pecho,
dificultad para respirar y sentimientos de tener el corazón
acelerado o palpitante, la autoridad sanitaria del Gobierno
saliente recién le dio curso legal a este ESAVI el 10 de marzo de
este año, aprobando el documento a través de la “Resolución
Exenta Número 442", publicada en el Diario Oficial el 23 de
marzo, más de siete meses después que la autoridad tomara
conocimiento de la alerta.
Igual destino tuvo el "ESAVI serio: Síndrome de Trombosis con
Trombocitopenia” de mediados de marzo de 2021 y que emanó como
actualización, al 13 de septiembre de 2021, de la Subsecretaría de
Salud Pública, División de Prevención y Control de Enfermedades,
Departamento de Inmunizaciones. En este documento se señala que
"desde mediados de marzo 2021, se han reportado a nivel mundial
casos de trombosis asociados con trombocitopenia, posteriores a la
inmunización con vacunas de vectores de adenovirus, como lo son la
vacuna del laboratorio AstraZeneca (Vaxzevria) y del laboratorio
Johnson & Johnson (Janssen)”. Y resuelve aprobar el documento
denominado "ESAVI serio: Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia
(STT)". Tal como el anterior, a este ESAVI se le dio curso el 10
de marzo de este año, a través de la “Resolución
Exenta Número 437, de 2022".
Ambos documentos tenían como precedente un informe previo, el
"Informe de ESAVI Notificados Primer Semestre 2021", que en su
punto 9º indica que “desde el 24 de diciembre de 2020 hasta el 30
de junio de 2021, el PNI ha recibido un total de 7.208
notificaciones de ESAVI, vale decir de personas que presentaron
algunos de los síntomas descritos en los documentos posteriores.
Por esa razón, es que la resolución exenta a través del cual se le
da cumplimiento, se advierte de manera categórica que "en virtud
de lo anterior es necesario aprobar el documento denominado
'Informe de ESAVI Notificados Primer Semestre 2021'", pero pese a
ser entregado el 2 de agosto de 2021, recién se aprobó el 10 de
marzo de 2022.
Del mismo modo en otro documento, también de marzo de 2021, dado a
conocer por medio de la Resolución Exenta Número 392, de marzo del
año siguiente, se entregan datos estadísticos sobre vacunación en
personas mayores de 18 años, mostrando, por ejemplo, que “hasta el
día 31 de diciembre (2021), se habían administrado 13.900.002 dosis
de la vacuna SARS-CoV-2 Pfizer-BioNTech a personas desde los 18
años. El total de notificaciones recibidas en el SDFV asociadas a
esta vacuna fueron 5.894, lo que corresponde a una tasa de
notificación de 42,40 reportes cada 100.000 dosis administradas de
la vacuna SARS-CoV-2 Pfizer-BioNTech".
Los eventos no serios que presentaron mayor tasa de notificación
son los relacionados con la zona de inyección, seguido por
cefalea, fiebre, dolor muscular, fatiga y dolor articular.
En cuanto a las manifestaciones más frecuentes de los ESAVI
Serios, reportadas para la vacuna SARS-CoV-2 Pfizer-BioNTech, se
indica,
informe estadistico nº 8
Falta de transparencia
Si bien esta información fue de conocimiento de los servicios
médicos en general, a través de publicaciones en la página web del
ISP, no se dieron a conocer abiertamente a la población, tal y como
lo advierte el doctor José Miguel Bernucci, secretario nacional del
Colegio Médico.
“Lo más sano y recomendable es que todos estos temas sean abiertos y
conocidos por la población, porque, finalmente, estos mantos de
dudas que se empiezan a generar con esta publicación el último día
de Gobierno, cuando no tenemos reportes en línea de estos efectos
secundarios, cuando los expertos no pueden aparecer explicando
justamente esto, efectivamente genera una mayor amenaza a algún tipo
de beneficio que pueda generarse sobre los programas de vacunación.
Y la mayor amenaza o problema de esto se da porque mucha de esta
información, al no tener contexto claro, es usada por los grupos
antivacunas”, señala.
Dentro de los episodios más graves está el caso denunciado de
fallecimiento de una joven deportista de 28 años presuntamente por
inoculación, ya que familiares y amigos indican que su deceso se
produjo 35 horas después de haber sido vacunada. Tras esta denuncia
y posterior querella está la doctora Diana Pey, quien plantea que
“es una falta a la veracidad y de responsabilidad para con la
ciudadanía, no informar activamente estos datos de los ESAVI. Es
necesario que haya conocimiento claro de los posibles efectos
adversos, como lo hacen en Japón, que publicaron las listas de esos
problemas en los muros y entradas de hospitales”.
La respuesta del ISP
“Este es un acto administrativo, que aprueba el documento, pero en
el fondo los documentos que sacó el Programa Nacional de
Inmunizaciones quedan aprobados por Resolución. La fecha o por qué
lo hicieron el día 10 lo desconozco, pero ese es el proceso. Y
nosotros, independiente de eso, estuvimos sacando los diferentes
informes de ESAVI, llevamos ocho de adultos y tres de niños”, aclara
Heriberto García, director subrogante del ISP y, según fuentes de
salud, hombre muy cercano al ex Mandatario.
Según García, el contenido de los ESAVI "está socializado". "La
oficialidad que da la resolución es simplemente dar peso al
documento, pero en lo técnico y regulatorio no tiene ningún peso, es
simplemente una resolución administrativa. Pero desde el punto de
vista técnico, y comunicacionalmente, esto se ha informado”,
asegura.
Misma visión tiene el también exministro de Salud, Jaime Mañalich.
“Hay algunos aspectos que no han sido formalmente oficializados,
ello ocurre en muchas carteras en los últimos días de Gobierno para
hacer los traspasos. En el caso particular de los efectos adversos
ESAVI, lo que hace es darle un carácter oficial a ese trabajo, que
era público, como es la comunicación de potenciales efectos adversos
de las vacunas COVID. En ese sentido no es un tema muy relevante, no
acarrea responsabilidad administrativa, y es una costumbre bastante
habitual, creo yo, que se trate de ordenar estas cosas en los
últimos días para hacer la entrega o traspaso de Gobierno bien”,
dice.
Casos similares, restricciones diferentes
Cabe indicar que solo respecto de la vacuna AstraZeneca, en agosto
del año pasado –y posterior a la evacuación de los ESAVI–, se
definió la restricción de esta solo para su uso en mujeres mayores
de 55 años y en varones mayores de 45. Fuentes de la industria
señalan que, más allá de que se indicó que había 179 casos
vinculados a trombosis posvacunación, se estableció que solo en tres
casos había evidencia de que la inoculación provocó esos efectos
adversos.
Exautoridades del área salud explican que, en este tema, a nivel
mundial se generó un volumen de casos importante de efectos
adversos, principalmente en mujeres que recibieron AstraZeneca, y
por eso en Chile, “sin que hubiera una prueba científica que así lo
avalara, se tomó una decisión más allá de eso (recomendación
mundial) y se prohibió y corrigió su uso”, según describe el
exministro Mañalich.
Pero esto, además, da cuenta de un tratamiento diferencial de la
información, ya que en una situación similar no ocurrió así con
Pfizer, pese a contar con sendos informes que daban cuenta de las
alertas. Cabe recordar que, tras ese episodio, el Gobierno de
Sebastián Piñera no renovó compras con AstraZeneca, pero sí con
Pfizer-BioNTech, con el cual, pese a presentar casos de miocarditis
u otros registrados, sí se renovaron compromisos para adquirir más
de estas vacunas.
Fuente: el
mostrador.cl
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